צוג, שוויץ וולינה, ליטא, 4 בפברואר 2025, ACCESS Newswire :
Micreos Pharmaceuticals AG (Micreos””), חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב פרה-קליני, המתמחה בפיתוח אנדוליזין מהונדס לטיפול בפתוגנים מזיקים הגורמים להחמרת מחלה, נכנסה לשותפות אסטרטגית עם Northway Biotech (“NBT”), ארגון פיתוח וייצור לפי חוזים (CDMO) לפיתוח תהליכי ייצור הניתנים להרחבה של cGMP עבור MEndoB רפואי וביולוגי של Micreos, התרופה מכוונת המטרה הראשונה מסוגה הפועלת בשני תחומים שתיכנס לקליניקות בחודשים הקרובים כטיפול מחקרי בדלקת עור אטופית.
Micreos מתמקדת בפיתוח טיפולים ממוקדים הטובים מסוגם כדי להתמקד במדויק בפתוגנים מזיקים הגורמים להתלקחויות מחלות ,כדי לעזור לענות על צרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו בדרמטולוגיה ואונקולוגיה.
כחלק מהשותפות, Northway Biotech תיישם את המומחיות המשמעותית שלה בייצור ביולוגי כדי לפתח תהליך ייצור GMP מדרגי עבור טכנולוגיית האנדוליזין המהונדסת של Micreos. שיתוף הפעולה יכלול גם פיתוח ואימות שיטות אנליטיות חזקות, ייצור בנק תאים, הרחבת הטכנולוגיה לייצור חומרים תרופתיים cGMP (תנאי ייצור נאותים) והכנת תיעוד תומך IND/IMPD, כדי להבטיח שייצור האנדוליזין המהונדס של Micreos עומד בתקנים רגולטוריים מחמירים לניסויים קליניים.
מאט רייגן, מנכ”ל Micreos, אמר: “שותפות זו עם Northway Biotech מסמנת ציון דרך משמעותי עבור Micreos כאשר אנו מקדמים את האנדוליזין המהונדס שלנו לטיפולים מדרגיים לניסויים קליניים. על ידי פיתוח תרופות ממוקדות מטרה המטפלות בפתופיזיולוגיה הבסיסית הקשורה להחמרת מחלות במצבים כגון אטופיק דרמטיטיס ולימפומה עורית של תאי T, ועל ידי מינוף מומחיות הייצור המשמעותית של Northway, אנו ערוכים להשפיע באופן משמעותי על הטיפול בחולים בתחומים של צורך רפואי גדול שלא נענה”.
פרופ’ ולאדאס אלגירדס בומליס, מנכ”ל ויו”ר Northway Biotech, הדגיש את המחויבות ההדדית לייצור באיכות גבוהה: “לכבוד הוא לנו לתרום לטיפולי האנדוליזין החדשניים והמהונדסים של Micreos. עם צוות מסור ומנוסה מאוד בפיתוח והרחבת תהליכים של חלבונים רקומביננטיים, אנו שואפים להאיץ את הפיתוח של Micreos על ידי אספקת חומר תרופתי cGMP זמין עד סוף קיץ 2024”.
ד”ר אנדרה מרקמן, PhD, סמנכ”ל פיתוח עסקי ב-Northway Biotech, הוסיף: “האנדוליזין ההנדסי של Micreos נותן מענה לאתגרים קריטיים בתחום הבריאות. אנו נרגשים לתמוך ב-Micreos בקידום הטיפול פורץ הדרך שלהם לניסויים קליניים בקצב מהיר תוך הקפדה על הסטנדרטים הגבוהים ביותר”.
MEndoB מבית Micreos הוא התחום הדו-אקטיבי הראשון מסוגו והטוב מסוגו, רפואה ממוקדת מטרה המיועדת לפעילות אופטימלית על עור האדם. הוא פועל באמצעות פירוק אנזימטי ממוקד של דופן תא המטרה, וקוטל במהירות את הפתוגן המזיק, אך מבלי לעורר עמידות לתרופות או להשפיע על כל גורם מחוץ למטרה. המומחיות ההנדסית של Micreos שיפרה את היציבות והפעילות של תרופות, אך גם אושרה כחדירה יעילה לביופילמים, לסילוק תאים פתוגניים רדומים וקשים לקטילה , ופוטנציאלית לספק סינרגיות עם תרופות אחרות. עם יעילות פרה-קלינית מוכחת, MEndoB טומנת בחובה הבטחה משמעותית לטיפול במצבים כרוניים וקשים לטיפול בדרמטולוגיה ואונקולוגיה.
אודות Micreos
Micreos היא חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב הפרה-קליני המפתחת טיפולים חדשניים וממוקדים ביותר כדרך חדשה לטיפול במצבים כרוניים בדרמטולוגיה ואונקולוגיה שבהם יש צורך רפואי גבוה שלא נענה. באמצעות פלטפורמת ההנדסה המתקדמת שלה, Micreos מפתחת תרופות ממוקדות מטרה שמחסלות באופן סלקטיבי פתוגנים מזיקים תוך שמירה על המיקרוביום המועיל, וסוללות את הדרך להתוויות עתידיות בדרמטולוגיה, אונקולוגיה ועוד. לקבלת מידע נוסף, בקרו באתר www.micreos.com.
אודות Northway Biotech
Northway Biotech הוא ארגון פיתוח וייצור חוזים (CDMO) מוביל התומך בלקוחות ברחבי העולם. הצוות המנוסה והמקצועי שלו מבצע פרויקטים בכל שלב, החל מבניית קו תאים ופיתוח תהליכים ועד לייצור cGMP של מוצרים ביו-פרמצבטיים. המומחיות הנרחבת של החברה והיצע השירותים המשולבים אנכית מאפשרים ביצוע מהיר של פרויקטים מרובים ממתקני GMP המתקדמים שלה, תוך הבטחת תאימות מלאה של תהליכים ומוצרים בכל שלבי המחקר, הפיתוח והייצור המסחרי. Northway Biotech היא חברה בבעלות פרטית שנוסדה בשנת 2004 ומפעילה סניפים בווילנה, ליטא; לונדון, בריטניה; ובוולת’הם, מסצ’וסטס, ארה”ב. למידע נוסף, אנא בקרו באתר www.northwaybiotech.com.
למידע נוסף – מדיה
איש קשר עם Micreos:
Matt Regan
CEO and Board member, Micreos Pharmaceutical AG
m.regan@micreos.com
איש קשר עם Northway Biotech:
Vladas Algirdas Bumelis
CEO and Chairman of the Board
vladas.bumelis@northwaybiotech.com
פרטי התקשרות
Vladas Bumelis
CEO and Chairman of the Board
vladas.bumelis@northwaybiotech.com
מקור: Northway Biotech
*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית ACCESS Newswire
לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769
אודות MEndoB